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2008年第3期国家医疗器械质量不合格名单

序号 标示/产品名称 /被抽查单位(生产企业) /商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号/ 综合判定 主要不合格项或主要问题

1 单人用血液透析装置 上海乐肾宝贸易有限公司 /med-tech inc. ∕ nhd-b 40172 不合格 使用说明书

2 单人血液透析机/ 杏泰国际贸易(上海)有限公司/ toray medical co.,ltd. ∕ tr-8000 b82l07 不合格 外部标记

3 微波手术仪 北京恒福思特科技发展有限责任公司 —— hwb-2c 06年8月16日/--/06031005 不合格 工作数据的精确性

4 微波多功能治疗仪 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 —— wfl-iii 2008年4月/--/suw5483 不合格 正常工作温度下电介质强度

5 医用微波仪 南京康友微波能应用研究所 —— ywy-2a --/--/071047 不合格 网电源熔断器和过流释放器的要求

6 多功能微波手术器 南京庆海微波电子研究所 forsea mtc-3 2008 3/--/08030701 不合格 输入功率

7 微波治疗仪 南京市新技术应用研究所有限公司 新星 meti-ivc型 2008年4月/--/080313017 不合格 工作数据的精确性

8 微波治疗仪 青岛万地电子科技有限公司 wand omic-800 200803/--/01210802014 不合格 输入功率

9 微波治疗仪 汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂 —— khw-01a型 08年4月8日/--/2004 不合格 正常工作温度下电介质强度

10 微波综合治疗仪 徐州诚信电子器械研究所 —— cdyw型 08年03月/--/w07080237 不合格 输入功率

11 眼科a超测定仪 无锡市康宁医疗电子设备开发公司 —— kn-1800 0705231800 不合格 输入功率,潮湿预处理后的电介质强度

来源：国家食品药品监督管理局