市药监局叫停上海产达美一次性静脉输液针 -凯发k8网页登录
发布时间：2008/11/16 10:58:40
继卫生部前天叫停上海达美医用塑料厂的一次性使用静脉输液针后，昨天，市食品药品监管局要求全市暂停使用该厂生产的一次性使用静脉输液针，并对已销售的达美医用一次性使用静脉输液针实行全部召回。
近日，广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件，患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经调查，这家医院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号：国食药监械(准)字2007第3150178号，批号：20080421，规格型号：0.55x19/中紫色头皮针)。经对同批次该产品折断试验发现，6支全部发生易折断现象。
据国家药品不良反应监测中心初步分析，认为这一事件可能涉及产品质量问题，性质严重。目前国家食品药品监管局已经下发通知，对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。
