卫生部药监局:“刺五加注射液”部分样品被细菌污染 -凯发k8网页登录
发布时间:2008/10/15 11:17:19
卫生部、国家食品药品监督管理局14日联合通报,中国药品生物制品检定所检验初步结果显示,黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。被污染的原因正在抓紧调查当中。
为了确保暂控问题药品不再销售使用,消除药品安全隐患,国家食品药品监管局10月13日发出通知,要求黑龙江省食品药品监管局按照《药品召回管理办法》的有关规定,立即责成黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司),召回其已上市的全部刺五加注射液(所有规格和批号的产品),并严格监督企业召回工作,每日报告药品召回情况。
此前,卫生部和国家食品药品监管局曾发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。
10月6日,国家食品药品监管局接到云南省食品药品监管局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。
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