越来越严了！医疗器械拟设定26项强制性国家标准！ -凯发k8网页登录
发布时间：2016/11/17 8:28:13
2016年11月14日，中国国家标准化管理委员会发布关于对《医用电气设备 第2-54部分：x射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求》等26项拟立项国家标准项目公开征求意见的通知，对包括x射线摄影和透视设备、牙科设备、眼科仪器、人体血液及血液成分袋式塑料容器、γ射束治疗设备等在内的26个项目拟制定或修订国家标准，并公开征求意见，公开征求意见截止至2016年11月21日。
26项标准中，都属于强制性国家标准，其中，拟制定的6项，拟修订的20项，而涉及医用电器设备的就占23项，这也从侧面反映了即将实行的新版gb 9706.1国标对所有配套的医用电气设备国家标准的影响，而医疗器械电气安全标准的更新将对有源类医疗器械企业及产品产生重大影响。
6项拟制定的强制性国家标准
20项拟修订的强制性国家标准
【来源：中国医疗器械采购公共服务平台整理】
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