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国家医保局:2022联盟集采重点确定,种植体、电生理、生化试剂… -凯发k8网页登录

发布时间:2022/4/14 9:30:36

 

2022年省级和联盟耗材带量采购重点品类已定,企业需提前谋划市场策略和生产安排。

 

集采品类再度扩围

 

4月11日,据国家医保局消息,近期对地方联盟集采作出统一部署协调。2022年省采重点品类和拟重点推进的联盟集采牵头单位、采购品类都得到确认。

 

其中指出,到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标,并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。

 

耗材集采方面,按照工作安排,2022年拟重点推进的联盟集采包括:四川牵头的口腔种植体联盟采购,联盟预计绝大部分省份将参加。同时,福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、广东将牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟,预计将有相当一部分省份参加。此外,天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分耗材品种开展联盟采购,鼓励各省自主参与。

 

 国家医保局消息指出,对于重点品种,根据各省的牵头意向和能力,明确相应品种的牵头省份,鼓励其他意向省份主动加入,扩大联盟范围,优化集采频率和节奏。提前明确本年度重点省际联盟,有利于增强行业对集采政策的可预期性,便于企业提前谋划市场策略和生产安排,减少不确定性,稳定市场预期。

 

 不难看出,联盟集采已经被提上重要地位。

 

 医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械分析:基于各地实际情况,以省级为单位去做集采,对于部分品类来讲会是更合理的选择,省际联盟也是如此,南北方差异很大,每个省的情况都不一样,比如北方的辽宁跟南方的上海、浙江,医疗实际完全不同,集采政策是需要体现出差异的。

 

国家医疗保障局副局长陈金甫在今年2月的吹风会上曾明确指出,今后集采更重要的是规则,省际联盟招采品种会越来越多。

 

国产化不足10%,集采保护伞被打破

 

据赛柏蓝器械观察,此次带量采购工作统筹中被点名的部分品类集采进程已经过半,但也有一些品类是集采中的生面孔。

 

 具体来看,2022年各省集采中已经明确必须包含的耗材品类共有骨科创伤、口腔种植体和药物球囊3类。

 

其中,骨科创伤已分别由河南和天津牵头完成两轮集采,在带量联动采购模式下,全国骨科创伤耗材价差基本拉平,3月6日开标的京津冀“3 n”联盟骨科创伤集采中,平均降幅83.48%,普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)、髓内钉系统中选均价在600-1200元之间。

 

 两轮集采中,仅京沪苏三地尚未参与。但根据2022年地方集采工作统筹,预计今年也将有集采动作。

 

口腔种植体联盟集采将由四川省牵头推动,多方消息指出,该品类集采难度较大。据国家医保局此前消息,目前联盟集采方案已经成熟,预计今年上半年推出。药物球囊集采已在2021年铺开。

 

 除了上述已经钉在降价单上的耗材品类外,集采新面孔也引发行业关注。尤为值得关注的是,此前因集采可能较低、市场预期良好而受到青睐的电生理类耗材,也被纳入新一轮联盟集采目录。

 

 据弗若斯特沙利文统计数据,以销售收入计算,2020年中国心脏电生理器械市场中,强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额,而国产占比不足10%。从2015年到2019年,国产份额由11.6%持续下降至9.0%,直至2020年方有不到1%的份额回升。

 

2021年至今,集采的脚步正走得更深。

 

以往,业内人士普遍认为,国产化程度低等同于集采保护伞。但伴随心脏起搏器等品类的集采降价,这个信念已经被打破。

 

“过去,我们的集采首先针对于那种已经属于低门槛的,或者没有什么技术门槛的常规医疗器械展开。一些医疗器械生产企业开始向高端细分市场努力,这是被集采推着走。”王强对赛柏蓝器械表示。

 

“支架集采是很明显的案例,集采后就有很多企业涌向了电生理、涌向了心脏瓣膜。赛道有个二三十家企业同时做,一段时间以后,产品比较成熟化或者常规化了,再来一轮集采,就这样一轮一轮的倒逼企业不断去开发一些高端市场,不断去拓展一些细分领域。”

 

“假如没有这个集采的话,企业是不太可能去做这个事情的,高端的细分领域同时也伴随着高挑战。”王强补充说道。

 

价格体系怎样变?

 

根据国海证券研报数据,电生理耗材市场复合增速达28.3%,是高值耗材市场整体增速的近2倍。2020年,中国电生理市场规模51.5亿元,预计2024年将达到211.1亿元。

 

目前电生理市场前三大均为外企,市占率87%,其中强生占比达59%,在市场中拥有绝对地位,临床具有一定的不可替代性,谈判中议价能力较强。

 

此刻,电生理突然纳入集采,价格体系究竟会有怎样的变化呢?

 

王强认为,“耗材集采降价幅度其实和招标规则有很大关系。现行的招标规则主要有两类,一是确定基准价格,近期做得蛮多的,之前16省联盟的超声刀带量采购就是这种模式,集采中确定了2500元的基准价,超出就不能中标。如果是这种规定基准价格,而且价格又定得很低,那么对进口品牌影响是很大的。”

 

 “还有一种方式是分大小组竞价,因为大组中标价格一般比较高,对进口品牌的影响要小一点。等到具体的招标规则出台,一切也就清晰了。”

 

 “不过,带量采购对于国产医疗器械是利好的,”王强谈到,“此前超声刀集采中标的国产超声刀,销量至少翻几倍,还持续在增长。”

 

 据赛柏蓝器械观察,国内企业方面,上市公司中的惠泰医疗正积极推进电生理业务,此外,微创电生理近期也于上交所科创板过会。此外,还有玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗等一批新入局者。

 

集采后,国产企业能否弯道超车?价格体系如何变动 ?都还是迷局。

 

【来源: 赛柏蓝器械】

 

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