柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对内镜用切割吻合器及一次性钉匣主动召回 -凯发k8网页登录
发布时间：2018/6/12 9:38:04
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对内镜用切割吻合器及一次性钉匣主动召回
2018年05月23日 发布
[沪食药监械主召2018-106]
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，涉及产品因特定批次存在混入未组装用于激发缝钉组件的可能性。在分离组织时使用有此问题的产品可能导致部分缝钉无法成形，有造成出血或腔内容物泄露的风险，柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对内镜用切割吻合器及一次性钉匣(注册证号：国械注进20153650083)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
【来源：cfda】
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