ivd遭遇史上最大规模集采，上海、天津、重庆加入 -凯发k8网页登录

超大集采再袭体外诊断，吸金赛道遭遇降价潮。

01

三大直辖市加入

肿瘤标志物、甲功迎集采

10月31日，安徽医保局发布《二十七省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》(完整见文末)。

此次集采周期两年，采购品种包括肿瘤标志物检测产品十六项(化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等)与甲状腺功能检测产品九项(化学发光法)，具体如下：

相较去年的安徽体外诊断联盟，此次规模更大，其中山东退出，新增天津、上海、重庆。伴随医疗、财政等资源雄厚的三大直辖市入场，集采覆盖的市场总量和消费力全面提高，相应砍价能效也有望同步跃升。

具体包括：安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等27地。

肿瘤标志物等体外诊断试剂是国家医保局重点指导的全国联采项目，由安徽牵头开展。从采购品种来看，此次集采涉及免疫诊断两大赛道，且以化学发光法产品为主。

当下常规项目检验仍为免疫诊断行业主流。德勤市场调研结果显示，2018年至2022年我国免疫诊断行业市场规模由256亿元增长至524亿元，四年复合增速超过20%，2022年我国免疫诊断市场规模同比增长19.9%。

传染病、肿瘤标志物、甲状腺功能激素和性腺激素四大常规项目约占行业总检验量78%。从占免疫诊断市场比重来看，我国化学发光占免疫诊断市场比重从2014年67%提升至2020年86%，化学发光免疫诊断已成为主流免疫诊断方法。

据kalorama数据，国内化学发光市场规模从2013年的44.1亿元人民币增长到2022年中国化学发光行业市场规模达到394.1亿元，预计2025年达到632.6亿元。

02

降幅>50%可复活

外资、国产较量一触即发

具体规则上，本次集采对两类产品开展品分别组套采购，组套内所有产品首年意向采购量累计相加后排序，累计意向采购量前 90%涵盖的企业进入a竞价单元组，其余进入b竞价单元组，其他情况如下：

两类产品分别按组套申报整体降幅，降幅=(项目人份最高有效申报价-企业项目人份报价)÷ 项目人份最高有效申报价 * 100%。

拟中选规则一：同一竞价单元内根据有效申报企业数目及排名顺序确定拟中选企业，具体拟中选数量如下：

按拟中选规则一未能中选的企业，两类产品若整体申报降幅高于50%增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制(具体规则见文末)。

本次联采将对国内免疫诊断行业形成精准冲击，外资与国产的较量也一触即发。

根据前瞻研究院数据，我国免疫诊断市场国产化率较低(2021年)，外资企业占据着国内半数以上的市场份额，其中罗氏市场份额达到了27%，其次为雅培，市场份额为15%。贝克曼、西门子市占率分别为7%、6%。

对于起步较晚的国产品牌而言，大规模集采系产品进院和市场放量的重要渠道，迈瑞、新产业、安图、迈克、亚辉龙等均在新价格周期迎来业绩增长，其中佼佼者更是在高端市场接连突破，与老牌国际巨头正面对拼。

近期国内企业2024q3财报接连公布，迈瑞的体外诊断产线已成第一大收入板块，并放话其化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三;亚辉龙和新产业的化学发光业务也在今年前三季度保持高速增长。

值得注意的是，在该报告期内，迈瑞、亚辉龙、新产业三家均凭借化学发光实现海外创收。其中，迈瑞国际体外诊断产线增长超过30%;亚辉龙国际市场非新冠自产化学发光试剂(含耗材)营收同比增长60.24%;新产业在海外市场共计销售全自动化学发光仪器3,113台，中大型发光仪器销量占比提升至66%。

伴随肿标和甲功加入，免疫诊断主流项目已基本实现集采全覆盖，后续的竞价中选结果将对未来国内免疫诊断市场分配产生直接影响。

附：

【来源：赛柏蓝器械】