欧洲呼吁加强医疗器械管理 -凯发k8网页登录

发布时间：2012/1/9 11:22:02

欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西6日接受路透社专访。他说，“有迫切需要”加强医疗器械管理。

拉西说，欧洲迫切需要加强管控医疗器械，“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”。

近期法国聚植入修复体公司(pip)生产劣质隆胸硅胶遭曝光，引发人们对医疗器械市场规范的关注。

就这一事件，拉西说：“这会促使我们(就管控医疗器械)加快做出一些决定。”

按路透社说法，欧洲医疗器械执行欧洲合格认定(ce)标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。而欧洲药品管理局眼下只具备药品监管权，对医疗器械不具备管辖权。

谈及何时能够扩大欧洲药品管理局管控范围，拉西说，“这在(医疗器械)行业会遇到阻力，所以我没指望快速改变。”

“但我们需要保障公众健康，”拉西说。

拉西说，眼下一些产品难以定义属于药品还是医疗器械，欧洲药品管理局今后将仔细研究两者“界线”。

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