黑龙江省大庆市药监局对23家药械企业进行现场检查 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/6/13 10:18:36
近日，针对部分药品零售企业存在不同程度的超范围经营现象，黑龙江省大庆市食品药品监督管理局对大庆市23家药械企业进行了现场检查，包括15家药品批发企业、6家医药连锁有限公司、2家医疗器械专营企业。共立案4起，责令改正3家，规范经营14家。
执法人员主要从进货渠道、经营范围、索证索票、制度记录、仓库管理等环节进行了检查，对擅自变更注册地址、降低经营条件、扩大经营范围的行为进行了重点检查。发现部分企业存在一些问题：一是医疗器械供货企业和产品档案不齐全，如医疗器械产品注册证已过期，仍未索要国家局延期证明;二是验收记录项目中填写不完整，有空项或不填的现象;三是医疗器械培训计划、实施记录内容不全，没有培训笔记等;四是医疗器械库房无标识、分区标识不清楚;五是医疗器械库房管理混乱，如库房摆放消毒剂、杀毒剂、办公用品、废纸箱等;六是擅自扩大经营范围经营医疗器械，如经营一次性使用配药注射器(带针)。
下一步，该局将继续加大督查督办力度，进一步规范医疗器械市场，提高服务质量，确保全市人民用械安全。
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