倒查一年半，骨科耗材整改 -凯发k8网页登录

耗材整改情况“回头看”，倒查一年半。

01关节类耗材采购情况摸排

近日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2023〕276号 关于开展人工关节类医用耗材整改情况 “回头看”工作的通知》(以下简称《通知》)。

其中，数据收集范围包括人工关节类医用耗材中选产品系统、非中选产品系统、半髋关节系统、单髁关节系统，以及同一台手术(同一手术编码)使用的全部耗材产品信息(即c开头的医用耗材国家医保编码产品信息)，时间范围为2022年4月20日至2023年11月20日。

根据《通知》，各市(州)医疗保障局、省医保事务中心组织辖区内医疗机构统计人工关节类医用耗材使用情况，医疗机构导出并汇总本单位his系统内人工关节类医用耗材实际使用数据后，填写《人工关节类医用耗材采购情况明细表》，并通过“国家组织高值医用耗材登记系统(人工关节类)”提交。

据观察，填写内容中涉及患者证件号、手术日期及编码、医师姓名及证件号、价格、数量等要素。

人工关节类医用耗材采购情况明细表(样例)如下：

《通知》指出，医疗机构上传数据后，由各市(州)医疗保障局、省医保事务中心对辖区医疗机构上传数据进行审核。

时间安排方面，医疗机构数据提交时间为2023年11月24日—12月5日17时(11月27日上线“已提交数据完整性自动校验”功能);地市级医保部门审核截止时间为2023年12月7日17时。

去年，关节国采中选结果落地执行。

整体来看，集采成果显著。中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价幅度高达82%。

但在执行过程中，也存在部分医院采购非中选的高价产品较多、企业将各产品系统中相对高价部件重组后形成超中选价组套销售等问题。在此过程中，相关监管也进一步强化。

今年7月，北京市医保局发布《关于开展国家组织人工关节集中带量采购执行情况自查整改和数据报送工作的通知》，其中指出，将对未完成协议采购量、高于中选价格采购非中选组套数量占总采购量比例超过40%的医疗机构作出通报，并提示审计和廉政风险。

02骨科耗材重点整治

今年以来，骨科领域成为整治重点。4月发布的《国家医保局 最高人民检察院 公安部 财政部 国家卫生健康委关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》中明确，聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域。

其中指出，对骨科、血液净化、心血管内科领域，结合国家医保局下发的骨科高值医用耗材、冠状动脉介入治疗、血液净化专项检查工作指南，开展打击欺诈骗保工作。

国家药监局发布发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》中，集中带量采购中选医疗器械为重点产品之一。要求对冠脉支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选品种开展全覆盖检查。

在耗材领域，骨科市场规模庞大。由于耗材价格普遍较高，以往骨科领域也是比较容易滋生腐败和灰色空间的地带，相关利益输送成为顽疾。在一些公开的案例中，骨科科室集体收受回扣的情况也时有出现。大规模降价后，骨科耗材的盈利结构随之改变，灰色操作的空间骤然被压缩，回扣等问题也得以解决。

市场端，骨科耗材在经历了关节、脊柱国采以及创伤联盟集采之后，整体价格下调明显，中选产品平均降价超80%。市场相对较小的运动医学也被纳入了第四批国采，并将在本月底开标。在行业内部，相对而言，关节类耗材的利润空间略高于创伤、脊柱等品类，部分企业在集采后业绩有所提升。

整体来看，骨科企业仍处于行业转型期。由于集采挤压了价格水分，经销商的利润空间大幅减少，这一中间环节中的部分企业逐渐退出市场。虽然毛利率有所下滑，但头部企业销量的增长部分抵消了降价压力，而重新找到平衡点尚需时间。

【来源：赛柏蓝器械】