国内药物创新现状及医疗器械业处境分析 -凯发k8网页登录

药物研发投入偏低、新药畸少，是我国生物医药产业的切身之痛。中国食品药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超介绍，过去60多年来，中国创制的获得全世界承认的新药只有青蒿素和三氧化二砷两种。“十一五”期间，医药企业研发投入占总收入比不到3%，重点药企研发投入占总收入比约为5%。虽然“十二五”期间，中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元，但这样的投入水平仍远远不够。

工信部规划司处长姚珺最近提供的数据显示，2010年，10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元，计人民币3845.30亿元。10家企业1年的投入是我国未来5年重大新药创制资金的近10倍。其中，日本武田制药研发投入占销售收入比最高，达29.5%，计46.4亿美元;美国默克制药研发投入占比最低，为12.3%，达55.8亿美元。

存在以下问题:

1、药研发具有高投入、长周期、高风险的特点，发达国家制药领域盛传10年10亿美金才可能产出一个有市场的新药。虽然ims高级咨询总监杨光认为10亿美元有夸大的成分，但对于医药研发来说，高投入、低产出是不争的事实。原中国生物技术发展中心主任王宏广介绍，美国个别企业投入19亿美元，才能研发出一个新药。

2、入也未必赢来高回报。美国辉瑞公司中国区总经理胡晓滨介绍，在过去10年间，辉瑞的研发投入达700亿美元，创新的年销售额超过10亿美元的药物却不到3个。

3、药企明显难以承受这样的研发消耗。2010年，位居国内医药企业主营收入第一位的国药控股[20.755.44%]股份有限公司收入额为692.34亿元，不抵美国强生制药年营业额的1/5。而后者2010年的研发投入高达66.6亿美元，约占总收入的11.3%。两者投入能力相差悬殊。

4、动力不足也就在所难免。目前，国内共有6000多家药企，4900多家gmp生产车间，但创新能力弱，生产格局乱，始终没有新药进入国际市场。多数具有研发能力的药企更愿意瞄准国外专利到期的仿制药。相应地，高端研发能力不足，就只能在低端市场争个你死我活。2011年7月份以来，我国原料药出口开始呈现数量高位震荡、价格低位徘徊的格局，企业受损惨重。

中国医药企业管理协会会长于明德表示，作为世界最大的原料药生产国，中国在vc、激素原料药领域的产量最大，各类维生素也占主导地位，却始终没有定价权，充分说明内部竞争的混乱。

目前，由于跨国药企制剂产能进一步向中国转移，国内西药制剂出口也呈现大幅增长。一家国有药企研发总监对中国证券报记者表示，这不值得庆幸，从原料药配角到制剂配角，研发能力的不足将在未来给产业造成严重的损失。

据介绍，随着老龄化社会来临及经济发展水平的提升，各类慢性病、心脑血管疾病、糖尿病等将带来长期、高额且稳定增长的医疗需求。中国每年有36亿人次门诊，8000万人次住院，潜在市场规模达4万亿元以上。但国内药企在中高端药物市场缺乏与跨国药企的竞争优势。

中国高血压联盟副主席、阜外心血管病医院教授王文提供的数据显示，至2011年，美国高血压患者数量为7640万人，中国患者数量却高达2亿人;美国糖尿病患者数量为1830万人，中国逼近1亿人。2006年开始，中国心脑血管病死亡率呈快速增长趋势。即使采取有效干预措施，直至2020年，中国心脑血管病死亡率才会出现拐点并逐步下降。然而，目前中国心血管疾病年治疗费用不到200亿美元，而美国2010年的治疗费用数额已高达5032亿美元。中国医药市场蕴藏的空间让跨国药企充满想象。

前景勘忧:

1、从心脑血管疾病的治疗情况来看，生物技术药物是首选。但由于研发能力较弱，中国药企始终难有突破，现有国产药物也均以仿制药为主。而跨国药企却可以依靠专利保护获利丰[13.667.73%]厚，相比国内药企，其研发热情也更加高昂。

2、医疗器械业处境亦然。以ct设备为例，2010年ge、西门子、飞利浦、东软和东芝五家企业占据国内市场份额高达92%。国产医疗器械企业则只能拓展中低端市场。而且，目前ge也开始向中国基层医疗器械市场延伸。

3、十几家跨国药企的研发中心和生产基地同时在中国崛起。丹麦诺和诺德公司声称，计划占领中国糖尿病药物市场35%的市场份额，并在未来5年投资1亿美元扩建北京研发中心，使研发人员增加到200人。ims首席顾问孟锦立认为，如果医保政策将来对高血压、糖尿病的报销放得更宽，预计市场增幅会超出想象。

4、纵观国内药企的研发困境，由于医药研发不能在短期拉动gdp增长，部分地区重产业扩张而不重研发，创新型企业缺乏投融资支持。当前医药行业面临的市场和政策环境也构成沉重压制。于明德指出，“唯低价是取”的基本药物招标模式已经使国内医药企业缺乏前进动力;而下一步《抗菌药物临床管理办法》的出台，也将对医药行业发展造成巨大打击。

“13亿人吃药，却吃不出一个千亿元的企业”，王宏广不无遗憾地表示。