今日起，27省耗材集采开始报量 -凯发k8网页登录

体外诊断试剂市场，全国降价风暴再次卷起。

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化学发光最大细分市场开始集采报量

12月3日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》，开展2024年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作。医疗机构填报时间为2024年12月3日—12月11日。

也就是说，今日起，安徽省牵头的肿瘤标志物等体外诊断试剂全国联采正式进入数据填报阶段。

此次集采品类包括肿瘤标志物16项及甲状腺功能9项，覆盖安徽、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省(区、兵团)。

根据《通知》，各填报单位统计汇总本单位2023年全年各个品种的采购价格(按人份填报)、采购数量(按人份填报)等信息。如同一个规格型号产品存在不同的采购价格，填写最低采购价格。同时，各填报单位结合临床实际，预估本单位采购周期内未来一年的采购品种和采购需求数量(按人份填报)。

填报品种具体如下：

此次集采最大看点在于化学发光试剂的再次大规模集采。这是安徽第二次牵头大型省际联盟化学发光试剂集采。去年12月，安徽牵头开展25省(区、兵团)体外诊断试剂集采，涉及品类包括人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项检测。彼时，有超一万家医疗机构参与报量，采购总需求量为7.1亿人份/年，市场采购金额约110亿元。

对比最高有效申报价，产品平均降幅约53.9%，最大降幅73%，年节约采购资金近60亿元。其中，雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。今年下半年以来，已有广西、江西、福建等多地推进集采落地工作。

而今，集采再度席卷化学发光行业，市场变革即将开启。

德勤一份报告显示，2021年肿瘤标志物及甲状腺功能细分市场分别达到124亿元和79亿元，是化学发光细分市场中规模最大的两类。

此次肿标及甲功集采，必然会对化学发光市场带来较大影响。同时，化学发光两轮大规模集采效应叠加，相关企业的市场占比也将进入新一轮的“此消彼长”。

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“云梯”在侧，国产发光快速扩张

化学发光是体外诊断行业中最被看好的市场之一。

根据kalorama information报告，2023年全球免疫诊断市场规模达258.46亿美元，占体外诊断市场的24.3%。其中，化学发光免疫分析广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断，是免疫分析领域的主流诊断技术。

iqvia艾昆纬报告显示，2023年国内免疫诊断市场达375.21亿元，是国内体外诊断第一大细分市场，占比37.59%。包括化学发光在内的整个免疫诊断市场长期由跨国企业主导，2023年国产厂家占国内市场的28.8%。

近几年，随着国产新品的扎堆获批及商业化推进，叠加集采带来的国产替代效能，国产化学发光正不断扩大版图。

2021年安徽省化学发光集采后，迈瑞成为最大获益企业，化学发光市场占有率逐步跃升至安徽省首位，三级医院覆盖率和试剂产出也在不断提升。2024上半年，迈瑞化学发光业务增长超30%，公司预计今年化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌。

迈瑞表示，随着2024年化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司即将上市的新项目，其国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。

新产业、亚辉龙等一批国内化学发光企业也在快速扩张中。

今年上半年，新产业服务的三级医院数量较2023年末增加101家，国内市场全自动化学发光仪器装机796台，大型机装机占比达到75.13%。国内主营业务收入同比增长16.30%，其中试剂类业务收入同比增长18.54%。

亚辉龙化学发光仪器新增装机1170台，国内新增装机638台。2024上半年，亚辉龙化学发光常规项目诊断试剂营收同比大幅增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营收同比增长 52.48%。自产化学发光业务营收同比增长48.46%。

据华安证券此前预测，安徽牵头省际联盟集采(传染病、性激素和糖代谢等化学发光相关试剂)执行2年内可实现自然增长下2030年的国产占有率，随着政策阶段性执行落地，预计2030年实现全国集采后，国产化学发光市占率约为48%。

属于国产化学发光最好的时代或许已经到来。

附：

【来源：赛柏蓝器械】