云南省食品药品监督管理局采取有效措施规范医疗器械经营企业监管工作 -凯发k8网页登录
发布时间：2012/8/1 9:35:17
为进一步加强医疗器械经营企业监管工作，确保医疗器械流通环节规范有序，云南省食品药品监督管理局采取有效措施，进一步规范医疗器械经营企业监管工作，有力维护公众用械合法权益。
一是以制度建设为基础，规范行政行为。自新修订的《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》出台以来，云南省局采取有力措施进一步规范了医疗器械流通程序，强化人员素质和过程控制，细化刚性要求，逐步提高可操作性。
二是以机制建设为保障，提升行政效能。先后建立完善了互动性行政许可机制，企业诚信约谈机制，企业退出机制，不断提高医疗器械监管工作效能，有力维护了公众用械合法权益。
三是加强监管队伍建设，不断提高监管人员综合素质。对监管人员不断加强学习培训，强化宗旨意识和履职能力，先后对相关法律、法规及新标准进行不同层次的多次培训，完善工作程序和要求，建立检查人员库，使监管人员打下了扎实理论基础，进一步规范了行政许可行为。
四是严格标准，营造良好市场环境。严格执行《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》的规定，对新开办企业严格执行准入标准要求，强化对持证企业的动态监督，鼓励诚信企业做强做大，营造良好市场竞争环境。
五是加强日常监管，强化退出机制。通过对全省医疗器械经营企业邮递调查函的形式进行全面普查，对其中700余家企业进行了诚信约谈，对100余家企业进行了调查核实，对注册地址无法找到的企业进行了公示，依法注销了300余份《医疗器械经营企业许可证》，进一步摸清了云南省医疗器械经营企业状况，对违法企业进行了查处，进一步规范了医疗器械市场秩序。
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