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广西壮族自治区食品药品监督管理局开展医疗器械监管工作交叉检查 -凯发k8网页登录

发布时间：2010/12/10 11:19:39

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织开展全区医疗器械监管工作交叉检查，总结工作经验，挖掘工作亮点，查找存在问题，促进监管水平进一步提高，确保2010年医疗器械重点工作落到实处。

此次检查的主要内容：一是开展医疗器械生产、经营日常监管情况;二是医疗器械专项检查工作完成情况;三是医疗器械生产、经营企业信用等级评定及公告情况;四是受委托审批《医疗器械经营企业许可证》情况;五是开展医疗器械广告监测情况;六是医疗器械不良事件监测工作开展情况;七是对医疗器械监管工作的重点、难点研究探索，开拓创新监管方式情况。

检查采取“三统一”方式进行。一是统一组织，由自治区食品药品监督管理局统一从各市局抽调具有丰富医疗器械监管工作经验的人员组成检查小组并进行查前培训，确保检查水平均衡;二是统一检查评分标准，按2010年工作部署目标，分9大项，27小项制定统一检查评分标准，确保检查评分的统一、规范;三是统一检查方式，规定各检查组开展检查时，在听取汇报、查阅资料、档案的基础上，必须按自治区局统一提供的企业名册随机抽查一定数量的生产、经营企业，现场核实监管工作开展情况，确保检查内容真实有效。

此次检查共查阅相关资料42份，抽查档案84份，抽查监督检查记录300多份，检查医疗器械生产企业15家，经营企业67家。通过交叉检查，掌握了广西各地医疗器械监管工作的完成情况，发现了存在的不足，也为医疗器械监管工作人员提供了相互学习的平台，达到了互相交流，取长补短，共同提高的目的。检查结果显示，广西全年的医疗器械监管工作部署已得到全面落实，基本完成了年度各项监管任务。

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