高端医械进口谁来管 -凯发k8网页登录

政府应该成立一个引进高端医疗器械的专管机构，而不是由各个医院“散兵作战”去购买。这样才能逐渐规范医院购买高端医疗器械的行为，减少甚至避免过度采购。

国内现有产品不能满足患者的需求，医疗机构不得不选择进口;而进口产品却存在着价格垄断，难以监管等问题……近年来，业内人士对国内进口大型医疗设备如何管理的关注度逐渐提高。

那么，如何在使用这些进口高端医疗设备的过程中，更好地促进国内企业的自主创新?

高端设备抢占国内市场

“不能否认，国外高端医疗设备在核心技术上的确高于国内水平，再加之一些制造设备工艺与材料的优势，进而直接导致生产出来的产品综合性能远优于国内产品。”北美医学教育基金会首席执行官丁文京表示。

通常高端医疗设备是一个国家整体的研发制造能力的体现。特别是核磁、磁共振成像(mri)等医疗设备基本上要融合诸多技术领域、生产领域、材料领域共同参与才能实现。

从患者角度来说，当然希望得到良好的治疗与服务。如果抛开经济因素制约的话，在丁文京看来，也许很多患者会选择国外的医疗设备进行治疗。

同理，站在医院的立场上，他们也需要高端优良的医疗设备来“撑场面”。

在采访过程中了解到，有些医疗机构甚至宁可超出自己的能力范围，也要购买进口医疗设备，其目的除了吸引患者就医，还希望带来可观的经济效益。

《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，2012年上半年，我国医疗器械进口总额为68.1亿美元，出口总额为90.11亿美元。其中，进口额超过1亿美元的医疗器械主要有医用导管、彩超仪、ct机、mri仪、内窥镜等。

那么，这些进口高端医疗设备是如何走进国内医疗机构的呢?丁文京表示，多数都是通过医院单独招标购买。

成立专管机构规范采购

“政府应该成立一个引进高端医疗器械的专管机构，而不是由各个医院‘散兵作战’去购买。”丁文京建议，国内医院如果打算购买高端医疗器械时，应该向该机构 递交申请，而后该机构在审核该医院的实际情况之后，再给予批准，从而逐渐规范医院购买高端医疗器械的行为，减少甚至避免过度采购。

此外，该机构还要统筹并汇集全国需求，制定统一采购计划，依据实际情况进行审核及运作。政府也有义务对该机构进行指导，并设计好与跨国公司整体谈判的策略，以让价格在可承受空间。

“跨国公司资金雄厚，很容易在高端医疗器械市场形成垄断，如果政府可以成立专管机构，或许能够实现国内外公司公平竞争，也会促进行业发展。”一位不愿意透露姓名的国内医疗器械企业的区域经理表示。

奥咨达医疗器械服务集团公共事务部负责人许女士也支持成立属于行业协会性质的高端医疗器械评估机构。

“通过科学调研高端医疗器械的实际价值以及国内的实际需求，该机构给政府提供政策扶植性或政策限制性的建议，以便在医疗机构购买和引进高端医疗器械时进行有效参考。”许女士说。

仅靠自主研发还不够

不过，在采访中，也有专家表示，政府成立一个进口医械的专管机构是与市场经济背道而驰的，可能并不利于整个产业的发展。

丁文京却坚持认为，专管机构会有利于国家长远利益发展，具体工作主要有：首先，要通过市场调研，建立起科学的理论根据，包括对国内外高端医疗设备合理配置的调研，探讨出合理的医疗设备资源配置的比例。

“选几个有代表性的国家调研、参考，不能完全照搬。比如数量和档次的配比，国家需要建立这么一个数据库。”丁文京说。

其次，在某个具体产品上，专管机构要分析出设备存在的差距，找到定位，并在整体需求的前提下，制定一个时间段的发展计划。

第三，专管机构还要进行技术转让以及合作研发等工作。

“要想中国高端医械产业发展好，仅靠自主研发还不够，还要把整体的工业水平提高，特别是高端制造业。”丁文京表示，在做批量采购时，专管机构要提出一个附 加条件，例如技术转让、合作研发等，“这样就有助于中国的企业提高技术水平，甚至可以汇集社会资本，直接入股或收购国外高端医疗设备公司”。 此外，丁文京还建议，鼓励一线临床医疗者与企业结合，让医生参与企业制造，把中国的专家和研发制造机构会聚在一个屋檐下进行交流和沟通，这样才更能促进医械产业快速发展。