带量采购冲击高端市场，3类耗材集采启动 -凯发k8网页登录

高端器械市场逐步受到集采影响，国产企业的研发脚步正在提速。

01 3类高值耗材开始数据填报

10月18日，江苏省医保局发布《关于开展省第九轮高值医用耗材带量采购数据调研的通知》(以下简称《通知》)。

填报产品范围包括：

1. 神经介入支撑辅助导管(中间导管)。国家医保医用耗材分类与代码前15位为c02050600400001、c02050600400002的产品和国家医保医用耗材分类与代码前15位c02050500400001、c02050500400002中属于神经介入支撑辅助导管(中间导管)的产品。

2. 微导管(弹簧圈输送)。国家医保医用耗材分类与代码前15位为c02050700400001、c02050700400002的产品。

3. 颅内球囊扩张导管。国家医保医用耗材分类与代码前15位c02050400200000中，用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张的产品。

根据《通知》，具备上述调研产品的生产企业均应参加。填报时间：2023年10月19日9时至2023年10月22日17时。

企业须填报全国省级挂网最低价(含省内医疗机构最低应急采购价)和省级(际)带量采购(含河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟)最低价。本次调研数据将作为省第九轮医用耗材带量采购的依据，填报产品视为企业参与省第九轮耗材带量采购申报。

对于属于本次调研范围但企业未申报的其他产品，此次带量采购执行期内将被暂停挂网或不予受理挂网申请。

从填报产品范围来看，江苏省的第九批高值耗材集采将关注点主要放在了神经介入板块。

今年上半年，河南省医用耗材采购联盟组织开展了神经介入、外周介入类耗材的价格谈判，集采平均降幅达53.6%，临床常用的神经介入球囊扩张导管由原来的17000元降至5000元。此次采购后，河南对这两类耗材的采购金额将由每年24.6亿元降至11.5亿元，预计节约费用13.1亿元以上。

这次集采覆盖品规超2000种，许多耗材品种都被纳入，虽然集采主体仅限于一省，但在谈判后，原有价格体系部分松动。在当前“最低价联动”集采模式下，连锁反应将在后续省份的集采中显现。

以江苏省此次集采为例，3类产品在上述集采中均有涉及。此外，北京近期开展了drg联动采购，其中涉及神经介入领域的颅内覆膜支架、动脉瘤裸支架、血流导向密网支架、药物支架等产品。

整体来看，除弹簧圈等相对成熟的产品，神经介入类耗材市场多数品类还未受到大范围的降价影响，同时，集采背后的价格博弈还将在一段时间内逐步扩圈。

02 神经介入市场，国产路径正在打通?

神经介入耗材市场主要包括出血性脑血管疾病治疗耗材、缺血性脑血管疾病治疗耗材和通路类耗材三大类。

目前国内神经介入市场仍以外资企业为主，包括美敦力、史赛克、强生、美科微先等。同时该领域也聚集起一批具有研发创新能力的本土企业。整体来看国内企业尚处于起步阶段，在部分耗材品类中有所突破，正在逐步推进国产替代。

上市企业中，微创脑科学、沛嘉医疗、心玮医疗、赛诺医疗、归创通桥、先瑞达医疗、乐普医疗等多家企业均有布局。在企业财报中，部分企业也披露了神经介入类产品的增长情况。

沛嘉医疗2023上半年录得经调整毛利润1.79亿元，同比增长104.2%。据透露，由于持续的成本优化措施和更高毛利的缺血产品的不断放量，公司经调整毛利率提升至79.5%。

赛诺医疗2023上半年神经介入业务营收同比增长36.66%，主要系报告期内神经介入业务持续增长，颅内球囊和颅内支架产品预计同比分别增长15.74%和106.56%综合影响。

归创通桥2023上半年神经血管介入业务收入1.66亿元，同比增长48.7%。

现阶段，国内神经介入相关企业许多产品还处于在研阶段，需要持续投入、推进产品研发。整体来看，各企业都在积极推进多种产品的前期研发、临床实验以及已获批产品的进院和推广，部分企业处于亏损期，进入到扭亏为盈的阶段尚需要时间。

与此同时，集采脚步已经探入以往相对封闭的高端市场内，尽管降价幅度较为和缓，但压力也传导至研发端——只有把握时间窗口，在大规模集采到来之前推出产品，才能不被市场甩开。

有投资者指出，集采常态化后，产品再难在很长时间内都享受到高额利润，这也需要企业不断研发创新产品。

在神经介入领域，国产替代的突围赛正酣，谁能执牛耳还未可知。

【来源：赛柏蓝器械】