两类高值耗材再次集采，此前降幅超99% -凯发k8网页登录

省际联盟再发力，超大降幅能否再现?

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六省联盟集采正式启动

不参加或被“出局”

9月18日，陕西省公共资源交易中心发布了《关于开展省际联盟硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品集中带量采购信息维护工作的通知》(简称《通知》)，两大类高值耗材再入省际联盟集采。

此次省际联盟成员包括：陕西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肃省。采购品种为获得27位国家医保信息业务编码的硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品。

硬脑(脊)膜补片包含但不限于c040301118;腹股沟疝补片包含但不限于c120501118，腹壁疝补片包含但不限于c120502118。

2022年以来所有在联盟省份有交易记录的硬脑(脊)膜补片、疝修补材料(腹股沟疝补片、腹壁疝补片)均须参加，未按上述要求参加的产品，由联盟省份统一撤销挂网，且本次采购周期内不得重新申报挂网。

据此来看，不参加的产品或将面临在联盟省份中“出局”的境遇。

根据《通知》，参与报名的企业可于2023年9月19日9时至2023年9月25日17时，现场递交产品信息维护材料，逾期不再受理。

9月19日，陕西省公共资源交易中心又发布了《关于硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品集中带量采购信息维护工作的补充通知》。

文件指出：全国省级药械采购平台最低阳光挂网价格指全国省级药械采购平台最低阳光挂网价格，非带量采购中选价格。

如同一27位医保编码包含多片，需在备注栏标明具体片数;如产品已停止销售，请在备注栏填写“产品停产”;面积(cm²)请填写单片面积。

近年来，硬脑(脊)膜补片和疝修补材料产品曾多次参与集采，但本次省际联盟采购较以往具有一定的特殊性。

今年年初，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，提出扎实推进医用耗材集中带量采购，其中就明确点出了要重点指导陕西牵头开展硬脑 (脊) 膜补片、修补耗材省际联盟采购。

因此，本次省级联盟采购的开展有可能对后续同品类集采产生影响，例如中选规则和降幅等方面。

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毛利率超90%

集采影响有待观望

硬脑(脊)膜补片是指用于因脑颅、脊髓损伤、肿瘤以及其他颅内疾病引起的硬脑膜或硬脊膜缺损的片状材料类产品。

此类耗材多用于开颅手术，一般由二级以上公立医院神经外科操作，随着国内医疗资源发展与下沉，开颅手术量正在逐步提升，这也将直接刺激硬脑(脊)膜补片类产品市场规模扩容。

《中国卫生健康统计年鉴》指出，神经外科耗材从2010年的13亿元增长至2018年的36亿元。2019年我国神经外科开颅手术数量接近70万例，较上年增长15%。

近年来，硬脑(脊)膜补片的国产化进展相对较快。头豹研究院的数据显示，我国人工硬脑(脊)膜补片在2020年的国产化率约为90%，已经基本实现了国产替代。主要生产企业包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗、迈普医疗、沃尔德医疗等。

既有广阔的市场需求，国产替代程度又高，硬脑(脊)膜补片自然成了集采的常客。

在2021年12月河北省开展的疝补片和硬脑(脊)膜补片集采中，主要用于外科修补手术的硬脑(脊)膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

此外，同样纳入此次陕西省际联盟范畴的腹股沟疝补片，平均价格从1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%。

今年8月，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟补片类集中带量采购中选结果公告》，公布了省际联盟补片类集采的中选情况与中选明细。

根据辽宁医保局数据，此次集采覆盖疝补片和硬脑(脊)膜补片等2大类补片，根据材质、部位、术式等分为8个产品类别组，首年意向采购量共计12万片，占联盟省份医疗机构临床需求量的90%。

从中选结果来看，a组—7组硬脑(脊)膜补片(动物源性材料)最高降幅85.41%，最低降幅70.05%;b组—7组硬脑(脊)膜补片(动物源性材料)最高降幅91.45%，最低降幅88.39%;a组—8组硬脑(脊)膜补片(化学合成材料)最高降幅77.22%，最低降幅70.00%。

硬脑(脊)膜补片和疝补片同属再生医用耗材。根据statista统计，2021年全球再生医学市场规模约为169亿美元，预计2028年可达650亿美元。

国内市场方面，华经产业研究院整理的数据显示中国再生医学市场规模逐年上涨，2021年中国再生医学市场规模达到285亿元人民币，同比增加13.66%。随着中国再生医学行业的发展，预计2025年中国再生医学市场规模将达到468.8亿元。

身处上升期的黄金赛道，国内相关企业也保持了较高的毛利率。例如，正海生物2023中报显示，其可吸收硬脑(脊)膜补片毛利率92.73%，比上年同期增长1.35%。冠昊生物、迈普医学的毛利率也都在90%以上。

针对集采带来的影响，正海生物在2023中报中提到，截至2022年底，公司“可吸收硬脑(脊)膜补片”在已经开展带量采购的江苏、山东、福建、河南、河北、安徽等 6 个省份全部中选，未对公司业绩增长带来明显压力，但不排除未来因为带量采购范围扩大而对公司业绩带来影响。

此外，正海生物于近期在投资者关系平台上回复了关于“集采后脑膜毛利率上浮“的问题，其表示：集采导致公司的脑膜售价有所下降，但也促进了销量的增长;同时公司也一直在积极开展降本增效工作，优化生产过程，提高生产效率。

迈普医学也在其2023中报提到，集中带量采购政策已经进入“常态化”、“制度化”的发展阶段，对于部分产品毛利率较低或者规模较小的企业来说是一个巨大的冲击，影响了其盈利能力和生存空间。然而，对于产品线和技术平台比较完整的企业而言，将会迎来更多机会。

伴随着陕西牵头的省级联盟正式启动，又一轮降价潮或将来袭。两大高值耗材的价格体系面临重塑，新的放量机遇也蕴藏其中。

【来源：赛柏蓝器械】