防止热灼伤的高频电刀设计要求 -凯发k8网页登录

为了防止非预期的热灼伤，患者电路启动时从手术电极和中性电极测试的高频漏电流，根据其设计，应符合下列要求：

a)* 高频漏电流

1) 中性电极以地为基准

患者电路对地绝缘，但中性电极利用一些元件(如电容)使其在高频下以地为基准(参见图103)，并能满足bf型应用部分要求。当以下述方法试验时，从中性电极经一个200ω无感电阻流向地的高频漏电流不应超过150ma。

图例：

①手术电极连接器 ②中性电极连接器 ③监测器 c1不超过0.005μf

c2=c3不超过0.025μf xc2和xc3在工作频率下不超过20ω zl在50hz下不超过1ω

图103 — 在工作频率下中性电极以地为基准的患者电路示例

(参见19.3.101 a)1)和59.105)

用下面的试验来检验是否符合要求：

试验1——依次对带有如图104所示的电极电缆和电极的高频手术设备的每一个输出进行试验。两电缆间隔为0.5m，置于离接地导电平面上方1m的绝缘表面上。输出端带200ω负载，高频手术设备每一个工作模式以最大输出设定运行，测量从中性电极经200ω无感电阻流向地的高频漏电流。

试验2——高频手术设备如试验1布置，但200ω负载电阻接在手术电极和高频手术设备的接地端子之间，如图105所示，测量从中性电极流出的高频漏电流。

图例：

①网电源 ②绝缘材料制作的台板 ③高频手术设备 ④手术电极

⑤中性电极，金属或与同样尺寸的金属箔相接触 ⑥负载电阻200ω

⑦测试电阻200ω ⑧高频电流表 ⑨接地的导电平面

图104 — 中性电极以地为基准、电极之间加载时测量高频漏电流

图例：

①网电源 ②绝缘材料制作的台板 ③高频手术设备 ④手术电极

⑤中性电极，金属或与金属箔接触的同尺寸金属 ⑥负载电阻200ω

⑦测试电阻200ω ⑧高频电流表 ⑨接地的导电平面

图105 — 中性电极以地为基准，手术电极到地加载时测量高频漏电流

图例：

①手术电极连接器 ②中性电极连接器 ③监测器 c1不超过0.005μf

c2=c3不超过0.025μf xc2和xc3在工作频率下不超过20ω zl在50hz下不超过1ω

图103 — 在工作频率下中性电极以地为基准的患者电路示例

(参见19.3.101 a)1)和59.105)

用下面的试验来检验是否符合要求：

试验1——依次对带有如图104所示的电极电缆和电极的高频手术设备的每一个输出进行试验。两电缆间隔为0.5m，置于离接地导电平面上方1m的绝缘表面上。输出端带200ω负载，高频手术设备每一个工作模式以最大输出设定运行，测量从中性电极经200ω无感电阻流向地的高频漏电流。

试验2——高频手术设备如试验1布置，但200ω负载电阻接在手术电极和高频手术设备的接地端子之间，如图105所示，测量从中性电极流出的高频漏电流。

图例：

①网电源 ②绝缘材料制作的台板 ③高频手术设备 ④手术电极

⑤中性电极，金属或与同样尺寸的金属箔相接触 ⑥负载电阻200ω

⑦测试电阻200ω ⑧高频电流表 ⑨接地的导电平面

图104 — 中性电极以地为基准、电极之间加载时测量高频漏电流

图例：

①网电源 ②绝缘材料制作的台板 ③高频手术设备 ④手术电极

⑤中性电极，金属或与金属箔接触的同尺寸金属 ⑥负载电阻200ω

⑦测试电阻200ω ⑧高频电流表 ⑨接地的导电平面

图105 — 中性电极以地为基准，手术电极到地加载时测量高频漏电流