甘肃省凉州区食品药品监督管理局六项措施加强基本药物质量监管 -凯发k8网页登录
发布时间：2011/12/14 18:01:10
甘肃省凉州区食品药品监督管理局认真实施国家基本药物制度，将加强基本药物质量监管作为药品监管工作的重中之重，采取多种措施，精心组织，狠抓落实，确保了全区基本药物质量安全。
一是加强对基本药物经营、使用环节的监督检查。结合gsp跟踪检查、实施医疗机构规范化药房建设等工作，对辖区内基本药品经营使用单位基本药物质量安全情况进行了专项检查，检查覆盖面达到100%，立案查处药械违法案件66起，罚没金额13.5万元。
二是强化基本药物抽验工作。加大对流通、使用环节基本药物品种抽验的力度，完成国家基本药物(含甘肃省增补品种)抽样28批次，中药饮片评价性抽样85批次，全面完成了基本药物抽样任务。
三是加强基本药物不良反应监测。积极推进全区药品不良反应监测和评价体系建设，对药品不良反应、医疗器械不良事件、特殊药品安全监管网络实施有效监控。收集、整理上报药品不良反应报告304份，医疗器械不良事件报表45份。
四是建立完善责任体系和诚信体系。进一步完善“各级政府负总责、监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系。建立药品经营企业、医疗机构药品信用等级评定管理办法，加大对失信药品管理相对人的惩处力度，推动药品管理相对人守法经营，履行社会责任。
