飞利浦（中国）、通用电气主动召回一批医疗设备 -凯发k8网页登录
发布时间：2018/1/17 13:19:55
飞利浦(中国)投资有限公司对x射线计算机断层摄影设备、x射线计算机体层摄影设备主动召回
2018年01月15日 发布
飞利浦(中国)投资有限公司报告，涉及产品某些紧固件无法被确认是否根据规范要求进行了扭转，如果未按规定扭转紧固件，则系统运行时会发生故障，紧固件固定的部件可能会松动，从而造成潜在危害。飞利浦(中国)投资有限公司对x射线计算机断层摄影设备(注册证号：国械注进20153300422、国食药监械(进)字2012第3303860)、x射线计算机体层摄影设备(注册证号：国械注进20163301984、)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
通用电气医疗系统(中国)有限公司对麻醉机主动召回
2018年01月15日 发布
通用电气医疗系统(中国)有限公司报告，由于设备控制板与显示板在使用期间连接中断的原因，通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的麻醉机(注册号：国械注准20173543174)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
【来源：cfda】
