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第四批国采,12省确定执行时间(附时间表) -凯发k8网页登录

发布时间:2024/5/14 9:58:57

 

第四批国采全国进入执行期,人工晶体、运动医学耗材降价成果将落地市场。

 

01

12省明确国采执行时间

 

近日,广东、辽宁、江西、河南、福建、黑龙江、吉林、河北、青海、陕西、甘肃、西藏等省份陆续发布第四批国采的执行通知。

 

 

对于非中选产品,延续第四批国采文件要求,采购周期内,中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的,可视为中选产品,未中选企业的产品按不高于同产品类别最高中选价挂网。

 

本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种,拟中选产品平均降价70%。其中,人工晶体类耗材平均降价60%;运动医学类耗材平均降价达到74%。

 

在限价、分组和竞价规则上,本次国采更为细致。平安证券分析,人工晶体区分预装和非预装、有无视力改善功能等,运动医学分为是否含缝线、鞘以及不同材料等,按照不同分类给出不同限价,差价在10%-40%不等,充分给予不同材质、配件、功能下的产品差异化价值。

 

在规则不断进化、成熟之下,第四批国采整体降价更为温和,符合市场预期。从中选数量来看,128家企业参与集采,126家产品拟中选,中选率高达98%。从产品降幅来看,因设置复活机制,大多数企业选择贴近保底价中标。以钛合金带线锚钉为例,不少企业报价贴近最高限价的4折线。

 

02

两大市场增长逻辑变革

国产发力期已至

 

自2019年至今,几乎所有省市都参与过人工晶体带量采购,但降幅仍然有限。国采的人工晶体类耗材平均降价60%,并且更多主流企业实现中标,对市场影响更加深远。

 

人工晶体尚有广阔市场空间待挖掘。目前,植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的手段。

 

根据弗若斯特沙利文的数据,2022年,中国每百万人中只有2,794例白内障手术,而美国每百万人中有8580例白内障手术,十个欧盟国家每百万人口均有超过10000例白内障手术。这表明,虽然人口老龄化导致中国白内障患病率增加,但我国白内障手术率却相对较低,可见植入人工晶状体手术量还有很大的提升空间。

 

在人工晶体市场渗透率不断攀升,加上国采稳健规则加持之下,国产头部企业正迅速突破高端领域市场。

 

爱博医疗2023年报披露,2023 年公司研发投入总额 1.32 亿元,同比增长 61.23%。2023 年公司的有晶体眼人工晶状体(pr)已申报注册,非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(edof)人工晶状体等临床项目加速推进,进展良好。

 

昊海生科表示,2024年2月,疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品完成临床试验并进入注册申报阶段。此外,报告期内,亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体、房水通透型有晶体眼后房人工晶状体等多个重点研发项目的临床试验均已顺利开展,第四代有机交联玻尿酸产品现也已处于注册申报阶段后期。

 

运动医学类耗材集采程度则相对较浅。作为骨科细分领域,运动医学目前市场规模较小,国产化率低,承压能力相对较低。国采74%降幅之下,运动医学市场变化加快。

 

由于国产起步较晚,多数厂商尚处于产业线拓宽阶段。且由于运医耗材比设备的技术门槛较低,国产厂商多以耗材打开市场。

 

目前来看,国产运动医学耗材的核心关键材料仍以来进口,上游供应商的把控权仍然较强。

 

此次国采报量中,施乐辉、强生和锐适3家进口企业占据近50%份额。天星医疗、锐健、德益达美、威高骨科4家国产厂家占比接近35%,与集采前相比,国产化率得到明显提升。

 

外资企业此次报价降幅更为积极,以获取更多市场份额,体现出对中国市场的重视。国产企业则报价更为稳健,以为经销商后续让利留有一定空间。

 

两年的集采执行周期,人工晶体和运动医学耗材的市场结构将逐渐发生转变,国产厂商在多重因素中获得持续成长。

 

【来源:赛柏蓝器械】

 

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