3类高值耗材集采来袭 -凯发k8网页登录

神经介入集采继续推进，国产替代有望加速。

01江苏启动神经介入类耗材集采

12月2日，江苏医保局发布《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(一)》(以下简称《公告》)，决定开展省第九轮医用耗材集中带量采购。

本轮集中带量采购品种包括神经介入支撑辅助导管(中间管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管(含型颅内球囊扩张导)。

具体如下：

省内具备本轮集中带量采购品种对应手术资质的公立医疗机构(含军队医疗机构，下同)均应按要求参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

参与本轮集中带量采购的医疗机构根据2022年度采购情况，结合临床需求，申报本轮采购品种相关参与产品意向采购量，意向采购量原则上不得低于2022年度采购量的80%。约定采购量为意向采购量的80%。

本轮集中带量采购周期为2年，自中选结果执行之日起计算，必要时可视情况延长。采购协议每年一签。执行日期另行公告。

《公告》在企业申报产品条件中特别提到，申报产品应在本次集采申报截止日期前已公布挂网，或未公布挂网但在本轮集采报量中有具备对应手术资质省内公立医疗机构提交了采购需求。对同一采购品种范围内的产品，申报企业必须将本企业已挂网的该品种范围内全部产品同时进行申报，否则视为企业放弃该品种申报。企业如选择有医疗机构报量的未挂网产品参加申报的，应将本企业该品种范围内有报量的未挂网产品全部同时进行申报，否则视为企业放弃该品种申报。

02设置最高有效申报价，6折可中选

分组方式

参与企业按其2022年度采购量(以省平台验收数据为准，下同)占同品种采购量的比例由高至低排序，采购量占比累计达到85%的企业列入a组，其他企业列入b组。

报价要求

1.最高有效申报价。综合省平台采购情况和外省集采情况设置各品种的最高有效申报价。

2.报价单元。本轮集中带量采购，以企业代表品为报价单元进行报价，各企业代表品基准价计算方法如下：

以申报企业在省平台挂网的同品种所有产品挂网价格(未挂网产品中，有应急采购记录的，以应急采购最低价为挂网价;无应急采购记录的，以同品种已挂网产品最低价为挂网价。下同)和2022年度对应采购量的加权平均值为代表品基准价。如企业同品种所有产品2022年均无采购量的，以挂网价格算术平均值为该企业代表品基准价。

3.企业报价应不高于最高有效申报价，高于的视为无效。未报价和无效报价，均视为放弃，不计入实际参加数。

4.企业申报价格单位为人民币“元”，四舍五入保留至小数点后2位。各品种以最小使用单位为计价单位。

中选规则

1.独家分组企业。有效报价企业接受以下条件之一的拟中选：

(1)以代表品基准价为基准，报价降幅达到同品种已中选企业平均降幅(四舍五入取整);(2)以最高有效申报价为基准，降幅达40%(四舍五入取整)。

2.非独家分组企业。各组分别竞价，有效报价企业满足以下条件之一的拟中选：

(1)以代表品报价由低至高排序，排名在本组前70%(四舍五入取整);(2)以最高有效申报价为基准，降幅达40%(四舍五入取整)。

当报价相同时，按以下规则依次确定优先次序：在我省无医药价格和招采信用评价“中等”失信记录的优先;采购品种2022年度内省平台采购量大的优先。

3.拟中选企业同品种所有参与产品(不限规格型号)均为中选，所有参与产品根据以代表品报价和代表品基准价计算的降幅，在挂网价基础上同步降价，降价后价格为拟中选价格。

价格纠偏

拟中选产品按以下规则进行纠偏，如不愿接受纠偏条件的，取消该企业同品种所有产品拟中选资格：

所有拟中选产品最终中选价格不得高于该产品全国各省级挂网价和省级(含省际联盟)带量采购(含河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟)中选价两者中的低值。

约定采购量分配规则

坚持以量换价、量价挂钩，在采购周期内将同品种(颅内球囊扩张导管区分输送型颅内球囊扩张导管)的约定采购量按年度分配给每一家中选企业。

分配优先量。拟中选企业按首次报价由低至高排序，排名前50%(四舍五入取整，不区分a、b组)的企业，获得医疗机构对其所报意向量的80%作为优先量。

分配剩余量。医疗机构对未中选企业和其余中选企业所报意向量的80%作为剩余量，由医疗机构结合临床需求，分配给同品种中质优价宜的中选产品，但存在以下任一情形的企业，其获得的量不超过医疗机构对其所报意向量的60%(获得优先量的企业除外)：

1.首次报价由高至低排序，排名前20%(向上取整，末位价格出现2家及以上的全部纳入);2.首次报价高于同品种最低报价1.3倍。

03神经介入国产替代加速

神经介入耗材集采正在快速扩围。

在技术较为成熟的弹簧圈实现了广泛降价之后，集采继续向更广泛的神经介入品类覆盖。

今年上半年，河南省医用耗材采购联盟组织开展了神经介入、外周介入类耗材的价格谈判，集采平均降幅达53.6%，临床常用的神经介入球囊扩张导管由原来的17000元降至5000元。

北京今年开展的drg联动采购中，也涉及了神经介入领域的颅内覆膜支架、动脉瘤裸支架、血流导向密网支架、药物支架等产品。

在此过程中，国产替代进展加快。

华安证券研报分析，2020—2022年集采主要覆盖弹簧圈，国产四家巨头份额占比由3.85%迅速提升至17.00%，预计集采陆续进入血流导向密网支架、取栓支架等领域后，神经介入市场的国产替代率将持续攀升。

整体市场来看，神经介入渗透率仍有很大提升空间，国家层面也在加强脑卒中防治工作。

2021年，国家卫健委、教育部、工信部、财政部、交通运输部、商务部、国家广电总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合制定了《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》。

其中明确，到2025年，所有地市和30万人口以上的县，至少有1家二级综合医院或中医医院常规开展静脉溶栓技术和取栓技术。到2030年，所有设立卒中中心的二级以上综合医院、中医医院及相关的专科医院常规开展静脉溶栓及取栓技术。

引导有条件的医疗机构加大力度开展溶栓、取栓诊疗技术。允许具备相应技术条件和能力水平的中心乡镇卫生院在保障医疗质量安全的前提下，开展静脉溶栓和取栓技术。

【来源：赛柏蓝器械】