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cfda：发布3则医械召回 -凯发k8网页登录

发布时间：2016/7/21 13:53:39

美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的植入式神经刺激电极(注册证编号：国食药监械(进)字2012第3213291号)，由于在生产流程中发现了电极绝缘材料存在损坏，其生产商medtronic inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的药物洗脱冠脉支架系统(注册证编号：国械注进20163460682)和快速交换冠脉支架系统(注册证编号：国械注进20153461149)，由于部分产品可能贴上了错误的标签，其生产商medtronic inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告，该公司代理的关节手术工具(注册证编号：国食药监械(进)字2013第1104042号)，由于在固定销与轴上的销孔之间的压配参数未完全达标，这将有可能造成工具间的分离，其生产商howmedica osteonics corp.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售，请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

【来源：cfda】

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