六大类医疗器械或被国家重点监管 -凯发k8网页登录
发布时间:2015/12/3 10:26:29
2015年以来,国家对医疗器械行业的重视程度越来越大。飞检、检查、专项整治已然成为医械圈的代名词。
此外,食品药品监管部门颁布了《医疗器械使用质量监督管理办法》。确立了医疗器械“全程监管”模式,对医疗器械的研制、分类、检验检测、临床评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价、召回等环节进行全过程监管。
尽管如此,医械圈的问题也还是层出不穷。自此,医械圈挂起了名为监管、飞检、专项整治的三大台风。涉及陕西、山东、湖北、辽宁、安徽、广州等6个省。
从结果来看,出问题最严重的是这以下六大类医械,日后或被国家列为重点检查对象。
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