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2012年9月24至25日第三届中国医疗器械风险管理论坛在本溪举办 -凯发k8网页登录

发布时间:2012/10/8 16:32:31

2012年9月24至25日,由国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医疗器械行业协会联合主办的第三届中国医疗器械风险管理论坛在辽宁省本溪市举办,来自医疗器械领域的相关专家和学者围绕临床医疗器械风险管理这一主题,发表了精彩的演讲,并与参会代表就医疗器械再评价与淘汰管理等热点问题进行了热烈的讨论。本溪市政府于海副市长、国家食品药品监管局药品评价中心郭惠普副主任、国家食品药品监管局医疗器械监管司研究评价处吴爱军处长出席论坛并致辞,中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械技术创新战略联盟理事长姜峰博士主持了论坛。

据悉,为提高对医疗器械风险管理的认识,促进临床医疗器械风险管理水平的提高,加强监管部门与生产企业及医疗机构的交流与协作,国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医疗器械行业协会联合组织举办了此次医疗器械风险管理论坛。论坛内容涉及医疗器械研发、生产、采购、使用等环节的风险管理重点与措施,并侧重临床使用环节的风险管理。

使用环节的风险管理是医疗器械整个寿命周期管理中非常重要的一环,围绕该环节,来自北京国医械华光认证有限公司常务副总经理李朝晖阐述了临床医疗器械风险管理的重点和措施,第二军医大学附属长征医院的葛毅主任探讨了基于复杂适应性系统理论评估植入性医疗器材采购运作的风险性,沈阳军区总医院朱国昕主任交流了医院临床急救类医疗器械风险管理的经验,首都医科大学生物医学工程学院彭明辰教授则发表了关于医疗器械使用安全的独特见解;强生医疗研发质量总监毛宏江和创生医疗器械(中国)有限公司检验中心主任陈长胜则围绕骨科产品,分别论述了骨科产品风险管理和医疗器械风险管理在骨科产品中的应用;广东冠昊生物科技有限公司林思明质量总监介绍了动物源外科补片的风险管理。此外,美国fda资深助理主任伍建昌还介绍了美国医疗器械不良事件监测最新进展,上海理工大学医疗器械与食品学院程云章教授分析了微创医疗器械设计与风险,乐普(北京)医疗器械股份有限公司技术副总监杨明则侧重介绍了先进制造与风险控制体系。论坛最后,国家食品药品监督管理局评价中心医疗器械检测与评价处处长董放讲解了医疗器械再评价及淘汰的有关内容。

本届论坛由国家食品药品监督管理局药品评价中心和中国医疗器械行业协会主办,创生医疗器械(中国)有限公司、广东冠昊生物科技有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司和强生(中国)医疗器材有限公司协办。据统计,来自医疗机构生物医学工程科室临床医务人员、生产企业、医疗器械监管机构和其他相关人员共计300多人参加了此次论坛。

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