第十七届发审委2018年第203次会议（“奥美医疗”)首发获通过 -凯发k8网页登录

被称为医用敷料“三巨头”之一的奥美医疗要登陆a股。

近日，据证监会凯发k8天生赢家一触即发官网公布的第十七届发审委2018年第203次会议审核结果公告显示，奥美医疗用品股份有限公司(以下简称“奥美医疗”)首发获通过。按照审核安排，奥美医疗系2018年年内ipo审核的最后一单。

招股书显示，奥美医疗成立于2002年7月，注册地位于湖北宜昌枝江，注册资本3.74亿元，其主营业务是医用敷料的研发、生产和销售。目前，奥美医疗已经成为中国最大的医用敷料生产商，2015年—2017年奥美医疗实现的营业收入分别约为15.85亿元、15.58亿元和17.11亿元，对应实现的归属于母公司所有者净利润分别约为1.57亿元、2.48亿元和2.34亿元。

医用敷料是医疗器械的一个细分子行业，产品包括纱布、无纺布、绷带等医用卫生材料。奥美医疗主要是为国际医疗器械品牌厂商，如美国强生等提供oem服务，即“代工生产”。

奥美医疗此次ipo计划募资5.98亿元，其中3.54亿元将用于医用棉纱项目和医用纱布项目建设，剩余2.44亿元则用于医用卫生非制造品项目建设。从招股说明书来看，项目瞄准的是新产品新技术，上市公司将通过购买土地、建立新的生产场地、新增先进的生产设备等，来满足无纺布的生产需求。

在奥美医疗之前，医用敷料领域已有公司上市在先。目前被称为医用敷料三巨头的奥美医疗、稳健医疗、振德医疗已有一个上市成功。

2017年10月31日，稳健医疗首发上市申请被否。2018年4月12日，振德医疗登陆上交所，成为医用敷料行业首家上市公司。奥美医疗则于2018年12月25日成功过会，拿下2018年ipo最后一单。

我国的医用敷料企业大多数都是以出口起家。实际上，作为全球医用敷料的生产基地，我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。以奥美医疗、振德医疗为代表的业内领先企业，也均以外销业务为主导。

根据中国医药保健品进出口商会的统计，欧洲医用敷料产能外包已达90%左右，美国产能外包约为60%。由于发达国家生产外包比例持续提高，我国目前已经是全球医用敷料的生产基地，一共有超过4500家企业从事医用敷料产品出口，主要为欧美发达国家提供oem贴牌代工服务。

oem贴牌代工服务，具体是指国内厂商负责生产产品，境外品牌商再贴上自己的商标进行销售。但正是由于产品并非以自有品牌销售，境外产品销售毛利率明显低于境内毛利润。对于严重依赖出口的医用敷料企业，是做oem利润少，不做oem没订单。

三巨头角逐资本市场，从公司招股书来看，三家的营业收入均已超过十亿元。根据奥美医疗公布的招股说明书，2015年、2016年、2017年，其来自国际市场的收入，占主营业务收入的比例分别达到了：87.53%、92.71%和96.67%。

其中，美国又是奥美医疗最大的市场。招股说明书显示，2015年至2017年，来自美国市场的收入分别为7.32亿元、7.76亿元、9.01亿元，分别占整个营业收入的53.65%、54.47%和55.23%。

这也暴露出了行业高度依赖贴牌出口等弊病。

2018年12月25日，奥美医疗闯关ipo成功当天，经济观察报发布独家报道《5年24起质量事故 奥美医疗是否涉嫌有意隐瞒?》，引发舆论关注。报道指出2014年至2018年，美国fda(美国食品药品监督管理局)在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故。

fda凯发k8天生赢家一触即发官网显示，奥美医疗的24起质量事故，有4起属于第二类“伤害/injury”等级，14起属于第三类“故障/malfunction”等级，6起属于第四类“其他/others”。

更早上市的振德医疗似乎也存在类似问题。据财联社不完全统计，2015年至2017年，振德医疗一共遭遇12项行政处罚，具体包括药品监管行政处罚3次、环保行政处罚3次、防安全行政处罚2次、税收行政处罚1次、海关相关行政处罚1次、质监行政处罚1次。

上述处罚中比较严重的是，上市公司曾经三度因产品不合格受到药品监管行政处罚，包括部分一次性手术敷料包(产包)的环氧乙烷残留量不合格和部分医用防护口罩的密合性不合格。

另外，ipo未获通过的稳健医疗，从提交招股说明书起，就因在报告期内多次受到食药监局、环保局、海关、人力资源和社会保障局、税务部门、市场稽查局的处罚而被发审委询问。

只能说，医用敷料这一医疗器械细分子行业的发展任重而道远。

【资料来源：经济观察报、挖贝网、浑水冷星、环球网,来源：赛柏蓝器械综合整理】