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安徽省六安市药监局为医疗器械不良事件监测工作“把脉问诊” -凯发k8网页登录

发布时间:2012/7/27 15:47:18

为推进医疗器械不良事件监测工作基础建设,强化各监测单位责任意识,近日,六安市药监局组织开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作。

据了解,此次回顾检查首先由各监测报告单位进行自查,提出自查报告,在此基础上,六安市药监局根据监测报告单位工作开展情况,对监测报告单位进行现场抽查,抽查覆盖全市各级医疗器械不良事件监测技术机构、20%以上医疗器械生产企业和使用单位。此次回顾检查重点检查各监测报告单位的机构建设、人员配备、宣传培训、监测制度、工作程序、预案制定、再评价、医疗器械不良事件监测实绩等。抽查后,市药监局将对全市医疗器械不良事件监测工作开展情况进行评估,总结工作经验,分析存在问题,提出办法对策。

通过此次回顾评价,将进一步提升该市各级监测技术机构以及涉械企业的依法报告意识,督促各单位贯彻执行法律法规规定,落实监测要求,提升医疗器械不良事件监测报告的上报、分析与评价水平,促进医疗器械不良事件监测工作的发展。

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