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fda今日批准全球首个可吸收血管支架 -凯发k8网页登录

发布时间:2016/7/6 22:41:27

心血管疾病治疗领域传来喜讯。今日,美国fda宣布批准雅培公司的absorb gt1 可生物吸收式心脏支架系统上市。据雅培产品页面报道,这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架。

据世界卫生组织统计,心血管疾病是全球的头号死因——2012年有1750万人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有胆固醇的沉积物在冠状动脉中沉积而导致的。这些沉积物会让冠状动脉变得狭窄,从而降低流经心脏的血液量。这会导致胸疼、气喘、疲劳及其他心脏病的症状。

医生们常采用一种叫做“血管成形术”的手术来治疗冠心病。在这种手术中,一个金属支架会被植入患者的冠状动脉,并撑起血管,让狭窄的部分重新扩大,保持血流通畅。然而这些异体的金属支架可能导致疤痕组织在周围堆积,从而让血管再次变得狭窄。

本次absorb的上市有望为全球需要冠状动脉“血管成形术”的患者一劳永逸地解决这个问题。absorb的主要成分是聚l-丙交酯(poly l- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同,这种材料会在三年内被人体吸收,只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外,absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂,防止疤痕组织的产生。综合来看,它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。

▲临床试验中,支架降解后的血管依旧保持通畅

在临床试验中,absorb展现了良好的预后效果。“医生和病人都很喜欢这个支架,”本次临床试验的负责人,哥伦比亚大学医学中心的gregg stone博士说:“它能被彻底吸收,不留下任何东西。非金属的结构意味着冠状动脉能够以自然的方式出现搏动与舒展。此外它也能减少血管在未来再次堵塞的风险,并让其他治疗方案更容易开展。”

▲雅培心血管部高级副总裁deepak nath博士

“雅培的目标是帮助全球百姓过上更好、更完整、更健康的生活,”雅培心血管部高级副总裁deepak nath博士说:“absorb系统无需让病人永久性植入金属支架,就能对冠心病进行治疗。这能让他们更放心,也能让他们更好地回到日常生活中,而无需担心金属植入物的问题。我们对absorb系统的上市感到非常激动。”

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