夺命连环call,近1000000件医疗器械被一级召回! -凯发k8网页登录
召回不新鲜,不管是哪个行业都或多或少地会有产品被召回。但是与人们的生命安全和身体健康息息相关的医疗器械产品一而再再而三地因各种各样的问题而频繁被召回那就有点后怕了,而更恐怖的是,还频繁出现一级召回!
也许有的朋友还不太了解一级召回到底有多严重,究竟意味着什么?这里,先给各位看官科普一下什么是一级召回:
《医疗器械召回管理办法》规定,根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;
(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;
(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
也许单独看一级召回并不会觉得有多特殊,但是结合二级召回再来看一级召回,那就更容易看出问题的严重性了。
一级召回针对是那些可能或者已经造成不可逆的永久性健康危害的医疗器械。
因此,毫不夸张地说,所有的一级召回背后都是潜在的或者可能已经造成的伤害,而且这个伤害既不是暂时的,也不是可逆的,而是非常严重的,甚至很有可能是永久性的伤害。
我们总是习惯性地说,医疗无小事,国家和相关部门对与人民群众身体健康和生命安全息息相关的医疗器械也向来十分重视,但是即使是这样,一级召回也比比皆是。
根据cfda凯发k8天生赢家一触即发官网数据统计,2017年,全国总共发布一级召回13起,共涉及医疗器械产品19个。
这19个产品都是进口产品,分别来自包括美敦力、飞利浦、雅培、史密斯医疗、波士顿科学等国家大牌械企在内的10家医疗器械企业。
19个产品共召回医疗器械951016件/盒。其中,已经在中国销售的产品858501件/盒,加上其他部分没有销售的产品,所有涉及产品都被召回并全部被销毁了。
同时,幸运的是,由于发现及处理的及时,截至目前,我国并没有因为使用以上产品而造成伤亡的事例出现。
【来源:中国医疗器械采购公共服务平台】